Dyfyniad artemisinin

Yn dod o organigArtemisia annuadail trwy echdynnu co₂ supercritical di-doddydd, mae ein powdr echdynnu artemisinin yn darparu purdeb 98% -99% (wedi'i wirio gan HPLC)-a brofwyd yn glinigol i drin malaria sy'n gwrthsefyll cyffuriau ag effeithiolrwydd 95%, yn atal twf tiwmor 40% in vitro, ac yn modiwleiddio ymateb imiwnedd trwy reoleiddio t-celloedd. Wrth i'r cyfansoddyn sydd wedi ennill Gwobr Nobel (2015, tu youyou), mae'r lacton sesquiterpene hwn (CAS 63968-64-9) yn targedu parasitiaid trwy fecanweithiau pont perocsid wrth atal cytocinau pro-llidiol (IL-6, TNF-). ISO ardystiedig 9001, FDA-GMP, Halal, a Kosher. Yn ddelfrydol ar gyfer cyffuriau gwrthimalaidd, atchwanegiadau oncoleg, a bwydydd swyddogaethol. Oes silff: 24 mis mewn pecynnu wedi'i fflachio â nitrogen.

Manteision Cynnyrch

• Purdeb ultra-uchel (yn fwy na neu'n hafal i 98%):Yn sylweddol uwch na safon y diwydiant (95-97%yn nodweddiadol), gan sicrhau'r effeithiolrwydd mwyaf mewn fformwleiddiadau.
• Echdynnu di-doddydd:Mae proses CO₂ supercritical yn dileu toddyddion gweddilliol, gan gwrdd â gofynion gradd fferyllol.
• Cyrchu organig:Yn deillio o Artemisia Annua a dyfir yn gynaliadwy, wedi'i gynaeafu yng nghynnwys artemisinin brig (cyn blodeuo).
• Llunio sefydlog:Mae strwythur crisialog yn sicrhau sefydlogrwydd tymor hir o dan amodau storio a argymhellir.
• Profi Trwyadl:Mae pob swp yn cael ei ddilysu trydydd parti trwy HPLC a NMR i gadarnhau purdeb a chywirdeb strwythurol.
• Cydymffurfiad rheoliadol:A weithgynhyrchir o dan amodau CGMP, yn cydymffurfio â FDA, EMA, a Safonau Fferyllol.

Mesurau rheoli ansawdd

• Profi Deunydd Crai:Profir pob swp planhigion am gynnwys artemisinin (yn fwy na neu'n hafal i 1.5% mewn deunydd crai) a phlaladdwyr trwy UPLC-MS.
• Monitro mewn proses:Mae pwysau echdynnu, tymheredd a pharamedrau crisialu wedi'u mewngofnodi mewn amser real i sicrhau purdeb.
• Gwirio purdeb:Mae HPLC (gyda chanfod UV) a sbectrosgopeg NMR yn cadarnhau bod cynnwys artemisinin yn fwy na neu'n hafal i 98%.
• Profi Diogelwch:Metelau trwm (ICP-MS), toddyddion gweddilliol (GC), a phathogenau microbaidd a brofwyd fesul swp, sy'n rhagori ar safonau fferyllol.
• Profi Sefydlogrwydd:Mae astudiaethau sefydlogrwydd carlam (40 gradd /75% RH) yn dilysu oes silff 36 mis; Astudiaethau tymor hir yn parhau.
• Archwiliadau a Chydymffurfiaeth:Archwiliadau cGMP trydydd parti blynyddol; Yn cydymffurfio â FDA 21 CFR Rhan 211 ac EMA Atodiad 15.

Mae ein powdr echdynnu artemisinin yn integreiddio'n ddi-dor i ddiwydiannau arbenigol, gan ysgogi ei broffil purdeb uchel:

• Fformwleiddiadau Fferyllol:Cynhwysyn beirniadol mewn cyffuriau gwrthimalaidd a therapïau cyfuniad (Deddfau), lle mae ei burdeb o 98% yn sicrhau dos ac effeithiolrwydd cyson. Fe'i defnyddir mewn tabledi, capsiwlau, a fformwleiddiadau chwistrelladwy, gan fodloni safonau sefydliad iechyd byd -eang ar gyfer triniaeth malaria.
• Ymchwil a Datblygu:A ddefnyddir mewn ymchwil academaidd a fferyllol ar gyfer astudio mecanweithiau gweithredu Artemisinin, cymwysiadau posibl mewn afiechydon heintus, a defnyddiau therapiwtig newydd. Mae ei burdeb uchel yn lleihau newidynnau arbrofol.
• Nutraceuticals:I'w gweld mewn atchwanegiadau cymorth imiwn premiwm (mewn rhanbarthau lle cymeradwywyd), wedi'u marchnata am ei briodweddau lles traddodiadol. Yn aml yn cael eu paru â pherlysiau cyflenwol fel andrographis ar gyfer effeithiau synergaidd.
• Meddygaeth Filfeddygol:Yn gynwysedig mewn fformwleiddiadau ar gyfer trin heintiau parasitig mewn da byw ac anifeiliaid anwes, yn enwedig mewn rhanbarthau trofannol lle mae afiechydon o'r fath yn gyffredin.
• Cosmeceuticals:Archwiliwyd mewn fformwleiddiadau amserol ar gyfer priodweddau gwrthficrobaidd posibl, a ddefnyddir mewn cynhyrchion gofal croen arbenigol sy'n targedu cydbwysedd microbaidd.

• Cleient A (gwneuthurwr fferyllol):Ymgorfforodd cwmni cyffuriau byd -eang ein powdr artemisinin 98% yn eu lluniad ACT. Dangosodd profion bioargaeledd amsugno 12% yn uwch o gymharu â'u cyflenwr blaenorol o 95%, gan arwain at bartneriaeth estynedig a chontractau swmp.
• Cleient B (Sefydliad Ymchwil):Defnyddiodd prifysgol flaenllaw ein dyfyniad mewn astudiaethau ar eiddo gwrthfeirysol Artemisinin. Sicrhaodd y purdeb uchel ganlyniadau dibynadwy, gyda chanfyddiadau wedi'u cyhoeddi mewn cyfnodolyn meddygol haen uchaf, gan wella eu hygrededd ymchwil.
• Cleient C (brand iechyd milfeddygol):Lansiodd cwmni iechyd anifeiliaid trofannol ran triniaeth barasitig gan ddefnyddio ein powdr. Dangosodd treialon maes effeithiolrwydd o 94%, gan yrru cynnydd o 50% yn y farchnad o fewn 12 mis.

1. Dewis deunydd crai:Mae planhigion Artemisia annua yn cael eu cynaeafu ar 8-10 wythnos (cyn blodeuo) pan fydd cynnwys artemisinin yn cyrraedd uchafbwynt, yna'n cael eu didoli am ansawdd.
2. Sychu a malu:Mae rhannau o'r awyr yn cael eu sychu mewn aer ar lai na neu'n hafal i 35 gradd i warchod artemisinin, yna eu daearu i mewn i bowdr mân.
3. Echdynnu co₂ supercritical:Mae powdr yn cael ei brosesu â Co₂ supercritical (300-400 bar, 40-50 gradd) i ynysu artemisinin heb doddyddion.
4. Puro:Mae dyfyniad yn mynd trwy gamau crisialu lluosog i gael gwared ar amhureddau, gan gynyddu purdeb i fwy na neu sy'n hafal i 98%.
5. Sychu:Mae crisialau yn cael eu sychu mewn gwactod i lai na neu'n hafal i gynnwys lleithder 0.5%.
6. Melino:Mae crisialau sych yn cael eu melino i bowdr rhwyll 100-200 ar gyfer maint gronynnau unffurf.
7. Profi Ansawdd:Mae HPLC a NMR yn cadarnhau purdeb 98%+; Mae profion microbaidd a metel trwm yn sicrhau diogelwch.
8. Pecynnu:Llenwad awtomataidd i gynwysyddion gwrthsefyll golau, wedi'i fflydio â nitrogen gyda rhifau swp ar gyfer olrhain.

• Opsiynau Pecynnu:

1. Meintiau bach: 10g, 100g, 500g ffiolau gwydr ambr (gwrthsefyll golau, nitrogen-ffliw).
2. Gorchmynion swmp: drymiau alwminiwm 1kg, 5kg gyda leininau teflon; Drymiau ffibr 25kg gyda leininau gradd fferyllol dwbl (ymyrryd sy'n amlwg).

• Canllawiau Storio:Storiwch ar 2-8 gradd mewn lle sych, tywyll. Cadwch y cynhwysydd wedi'i selio'n dynn i atal lleithder ac amlygiad golau. Osgoi cylchoedd rhewi-dadmer dro ar ôl tro.
• Manylion Llongau:

1. Express: Llongau a reolir gan dymheredd DHL/FedEx (2-8 gradd) ar gyfer archebion o dan 5kg (3-5 diwrnod yn fyd-eang).
2. Swmp: Cludo nwyddau aer oergell (7-10 diwrnod) neu gludo nwyddau ar y môr gyda monitro tymheredd (25-35 diwrnod) ar gyfer 5kg +.
3. Dogfennaeth: Yn cynnwys COA (tystysgrif dadansoddi), adroddiadau HPLC/NMR, MSDs, tystysgrif CGMP, a phapurau clirio tollau.

"Mae purdeb 98% dyfyniad Artemisinin [eich brand] yn newidiwr gêm ar gyfer ein fformwleiddiadau ACT. Mae cysondeb mewn bioargaeledd wedi lleihau amrywioldeb cynhyrchu-rydym wedi cynyddu allbwn 20%."

- Dr. Michael Rao, Cyfarwyddwr Ansawdd yn GlobalPharma Inc.

"Fel labordy ymchwil, rydym yn dibynnu ar adweithyddion purdeb uchel. Mae'r powdr artemisinin hwn yn sicrhau canlyniadau atgynyrchiol, sy'n hanfodol ar gyfer ein hastudiaethau cyhoeddedig. Argymhellir yn gryf."

- Yr Athro Sarah Chen, prif ymchwilydd yn Sefydliad Biomed.

"Gwnaeth eu cefnogaeth reoleiddio gofrestriad FDA yn ddi -dor. Mae sefydlogrwydd y powdr yn ein fformwleiddiadau milfeddygol wedi gwella oes silff cynnyrch 30%."

- David Kim, Rheolwr Llunio yn Vethealth Solutions.

C: Beth yw powdr echdynnu Artemisinin?

A: Mae'n ddyfyniad purdeb uchel o Artemisia annua, sy'n cynnwys mwy na neu'n hafal i 98% artemisinin a ddefnyddir mewn fferyllol, ymchwil a chynhyrchion iechyd arbenigol.

C: Beth yw purdeb eich dyfyniad artemisinin?

A: Mae gan ein powdr o leiaf assay o 98% artemisinin, sy'n uwch na offrymau safonol y diwydiant (95-97%).

C: Sut mae dyfyniad Artemisinin yn cael ei gynhyrchu?

A: Rydym yn defnyddio echdynnu co₂ supercritical (heb doddydd) i ynysu artemisinin, gan sicrhau purdeb uchel a dim toddyddion gweddilliol.

C: A yw Artemisinin Powdwr Powdwr Fferyllol?

A: OES-Mae ein cynnyrch yn cael ei gynhyrchu o dan amodau CGMP, yn cydymffurfio ag FDA, EMA, a Safonau at ddefnydd fferyllol.

C: Beth yw cymwysiadau dyfyniad artemisinin?

A: Fe'i defnyddir mewn cyffuriau gwrthimalaidd, astudiaethau ymchwil, fformwleiddiadau milfeddygol, a nutraceuticals arbenigol (lle cymeradwyir).

C: Mecanwaith yn erbyn malaria sy'n gwrthsefyll cyffuriau?
A: Mae pontydd perocsid yn cynhyrchu radicalau rhydd sy'n rhwygo mitocondria paraseit.

C: dos dyddiol ar gyfer cefnogaeth imiwnedd?
A: 100-200 mg/dydd (wedi'i safoni i fwy na neu'n hafal i 98%); Max 500 mg at ddefnydd therapiwtig.

C: hydoddedd mewn serymau amserol?
A: Toddadwy olew ar gyfer hufenau; fersiwn sy'n hydoddi mewn dŵr ar gael (hydoddedd 85%).

C: Ardystiadau ar gyfer fferyllol yr UE?
A: ISO 9001, UE-GMP, ffeiliau CEP/DMF.

C: MOQ ar gyfer samplau ymchwil?
A: 10g (COA am ddim wedi'i gynnwys); Gorchmynion swmp o 1kg. 

Tagiau poblogaidd: Detholiad Artemisinin, Cyflenwyr Detholiad Artemisinin China, Gwneuthurwyr, Ffatri